產(chǎn)品聚焦 | 共建規(guī)范賦能平臺，助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級

更新時間：2023-04-21 點(diǎn)擊次數(shù)：1199

醫(yī)療器械作為現(xiàn)代醫(yī)療的重要工具，在疾病的預(yù)防、診斷與治療中發(fā)揮著極其重要的作用，其戰(zhàn)略定位受到世界各國的高度重視。

當(dāng)前，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模已經(jīng)達(dá)到7300億元，得益于政策利好、需求質(zhì)量提升、制造能力升級、技術(shù)創(chuàng)新和資本推動等多種因素，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為健康產(chǎn)業(yè)中增長最為迅速的領(lǐng)域，同時也成為資本市場最為看好的投資熱點(diǎn)之一。

本文將帶你了解國聯(lián)質(zhì)檢醫(yī)療器械檢測研發(fā)業(yè)務(wù)，助力產(chǎn)業(yè)升級。

01國聯(lián)質(zhì)檢醫(yī)療器械

博?、碩?等專家團(tuán)隊(duì)60余?，配備?型精密儀器140余臺

國聯(lián)質(zhì)檢安全評價(jià)研究中?是國聯(lián)質(zhì)檢核心事業(yè)部之一，醫(yī)療器械項(xiàng)目部隸屬于國聯(lián)安評事業(yè)部研究類服務(wù)領(lǐng)域。事業(yè)部現(xiàn)有博?、碩?等專家團(tuán)隊(duì)60余?，配備?型精密儀器140余臺，擁有符合國家標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)設(shè)施3000余平?。能提供醫(yī)療器械的?物相容性試驗(yàn)、有效性評價(jià)、安全評價(jià)等服務(wù)。服務(wù)過程按照《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 》嚴(yán)格執(zhí)行，幫助客?降低研發(fā)成本及研發(fā)?險(xiǎn)、縮短研發(fā)周期、保證研發(fā)質(zhì)量、達(dá)到研發(fā)?的。

檢測管理經(jīng)驗(yàn)豐富

300+技術(shù)人才，團(tuán)隊(duì)多年檢測研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，協(xié)助高校、企業(yè)完成研發(fā)，檢測備案工作

技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)專業(yè)

深入研究最新法律法規(guī)，與專家學(xué)者保持密切溝通

質(zhì)量管理體系完善

實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格遵循國內(nèi)和國際法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、符合CMA、CNAS、GLP規(guī)范，滿足官方審查要求

先進(jìn)的信息化管理系統(tǒng)、智能化管理系統(tǒng)、完善的數(shù)據(jù)保存制度，為客戶提供合規(guī)、真實(shí)、可追溯的數(shù)據(jù)

資質(zhì)證書

02實(shí)驗(yàn)室介紹

6000余平米

藥學(xué)研究平臺，藥理研究平臺（GLP），臨床研究平臺

中心實(shí)驗(yàn)室面積共6000余平米，其中藥學(xué)研究平臺2000余平，設(shè)有提取室、合成室、固體制劑室、液體制劑室、分析測試室、留樣室等；藥理研究平臺（GLP）2000余平米，設(shè)有SPF動物房、病理室、臨檢室、藥效室等；臨床研究平臺（GCP）2000余平，設(shè)有雞、豬、犬動物房、獸醫(yī)室、手術(shù)室、操作室等。

環(huán)境展示

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安評中心專家團(tuán)隊(duì)

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工作人員設(shè)備操作

大動物實(shí)驗(yàn)基地+設(shè)備展示

03醫(yī)療器械一站式服務(wù)

一站式服務(wù) 24小時在線隨時咨詢

生物相容性實(shí)驗(yàn)

體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)、皮下組織試驗(yàn)、動物刺激試驗(yàn)、皮膚致敏試驗(yàn)、皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn)、眼刺激試驗(yàn)、陰莖刺激試驗(yàn)、直腸刺激試驗(yàn)、陰道刺激試驗(yàn)、細(xì)菌回復(fù)突變試驗(yàn)、體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)、熱原、溶血、急性全身毒性

臨床大動物實(shí)驗(yàn)

實(shí)驗(yàn)動物種類：大鼠、小鼠、豚鼠、家兔、比格犬、巴馬豬、白豬、羊等

儀器設(shè)備：邁瑞-麻醉機(jī)、監(jiān)護(hù)儀電頻電刀/麻醉機(jī)、貝特諾康-腹腔鏡、負(fù)壓吸煙器/腹腔鏡等

研究方向：骨科類、牙科類、急救類、外科手術(shù)、腹腔鏡手術(shù)、心血管、顱內(nèi)、消化、泌尿?qū)嶒?yàn)等研究

微生物檢測

微生物限度、初始污染菌檢測、無菌檢查、內(nèi)毒素測定、抑/抗菌試驗(yàn)

增值服務(wù)

檢驗(yàn)檢測：提供環(huán)境、食品、材料、化工等領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測服務(wù)

聯(lián)合研發(fā)：提供目標(biāo)產(chǎn)品研發(fā)過程的技術(shù)參與及過程質(zhì)控服務(wù)

技術(shù)服務(wù)：提供未知物分析、實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)等服務(wù)

實(shí)驗(yàn)室共享：擁有2000㎡的智能化實(shí)驗(yàn)室，提供資源共享

會員制：對于充值會員，提供充值贈送

咨詢認(rèn)證：提供三體系認(rèn)證服務(wù)

加急服務(wù)

04客戶案例展示

對國聯(lián)質(zhì)檢的服務(wù)表示高度認(rèn)可，并長期合作

案例一：貴州金玖生物技術(shù)有限公司

服務(wù)內(nèi)容：可吸收止血氧化再生纖維素臨床前動物試驗(yàn)

周期：6個月

客戶滿意度：極其滿意、對國聯(lián)能力表示認(rèn)可、長期合作

案例二：陜西佰傲再生醫(yī)學(xué)有限公司

服務(wù)內(nèi)容：臨床前、臨床后涉及相容性、安全性評價(jià)的動物試驗(yàn)

周期：12個月

客戶滿意度：滿意、對國聯(lián)能力表示認(rèn)可、長期合作

服務(wù)成果：口腔頜骨再生產(chǎn)品“骨填充材料”已獲批上市（國械注準(zhǔn)20223170622